ISO9001:2008标准是根据世界上170个国家大约100万个通过ISO9001认证的组织的8年实践,更清晰、明确地表达ISO9001:2000的要求,并增强与ISO14001:2004的兼容性。2008 版ISO9001《质量管理体系认证要求》国际标准计划于2008 年底发布GB/T 19001-2008《质量管理体系认证要求》。ISO9001:2008标准发布1年后,所有经认可的认证机构所发放的认证证书均为ISO9001:2008认证证书;为贯彻实施ISO9001:2008标准的需要,帮助企业进行国际标准转换工作特举办此次管理体系内审员培训班。内审员全称叫内部质量体系审核员,通常由既精通ISO9001:2008国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按照ISO9001:2008新标准的要求,凡是推行ISO9001:2008新标准的组织每年至少需进行一次内部质量审核,所以,凡是推行ISO9001:2008的组织,通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员兼职担任,因此内审员在一个组织内对质量体系的正常运行和改进起着重要的作用。

八项原则

1.以顾客为关注焦点

组织依存于其顾客。因此,组织应理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

2.领导作用

领导者应建立组织协调一致的宗旨和方向。为此,他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。

3.全员参与

各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织获益。

4.过程方法

将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。

5.管理的系统方法

将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。

6.持续改进

持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。

7.基于事实的决策方法

有效决策是建立在数据和信息分析基础上。

8.与供方互利的关系

组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。

如何申请

可申请认证方自己推行,也可请顾问公司协助推行。

1.最高管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。

2.要树立起一种观念,即建立一个符合ISO9000标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。

3.由管理部门来对公司采用相应的ISO9000标准进行审议,并提出一个适当的实施对策。

4.与上级管理人员讨论采用ISO9000的方案并选择适当的质量体系保证模式(ISO9001,9002或9003)以便实施。

5.与工会或工人代表协商,向他们阐明原则、概念以及实施ISO9000标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的,因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作。

6.设立一个在主要执行人员领导下的控制委员会,以使在规定时间内的计画程式能全面有效地实行

7.对人员在ISO9000和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。

8.调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9000标准要求比较后的偏差。

9.提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释;对不同部门和人员责任的规定;预计活动完成的时间。

10.制订工作指南,根据ISO9000标准条款的要求,认可本公司的工作程式的过程。

11.质量手册包括:公司的质量方针、组织结构、体系过程概要。这个概要应包括描写过程的更为详细的档出处,为各部门、职能小组提供的工作指南。

12.为掌握标准方法对全体职员和工人的培训及培训程式档。

13.公司应保证让全体职员清楚地了解其质量方针和为实施ISO9000标准而制定的目标。有关的目标和程式应被翻译成通俗的语言,以便那些文化程度较低的工人们也能彻底明白。

14.确定采用新体系的日期并公布为实施新体系所要执行的指南。在大的公司,新体系应被逐步协调地采用,它可首先作为指导计画在一或二个部门或产品工厂实行,根据获得的经验再逐步推广到其他部门、小组直到公司的所有运行部门。

15.让新体系试运行几个月并保证内部的审核是依照ISO9000标准进行的。

16.对审核发现的不合格项采取纠正措施。

17.经过适当的时期之后,再进一步实施审核并采取纠正措施直至质量体系充分地运行起来。

18.安排一个外部的机构进行初步的审核。

19.根据外部审核小组的检查意见采取纠正措施。

20.安排一个经认可的认证人员进行日常的评估。

认证范围

企业申请ISO9001质量管理认证的范围怎么确定?

认证机构给出的认证范围应与营业执照相符,描述的专业应符合认可要求, 企业一般都希望,证书范围越大越好,以证明自身管理能力强。如果审核证据无法准确描述的范围或范围过大将给认证机构带来风险。认证机构和企业之间经常会有不同的要求,如果沟通协调不好会导致企业不满意或中断审核等。

根据认可要求,申请的认证范围所对应的产品,必须在现场审核时能够在正常生产。从企业角度出发,就可以初步限定认证范围。这样即符合要求,又降低了认证风险(认证风险是企业与认证机构双方共同承担的,如任何一方受到认证相关监管部门的查处,均会对双方造成影响)。

从ISO9001质量管理认证便利性角度考虑,体系包含的不同类的产品越多,自然运行起来也就越复杂,对于企业来说,会造成体系运行成本增加。企业在确定ISO9001质量管理认证范围时也应从管理成本的角度考虑这个问题。[3]

推行意义

一、强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额

二、获得了国际贸易绿卡--"通行证",消除了国际贸易壁垒

三、节省了第二方审核的精力和费用

四、在产品品质竞争中永远立于不败之地

五、有利于国际间的经济合作和技术交流

六、强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。

七、提高企业形象。

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